А вы знали, что препараты ботулинических токсинов (БТ) – это серьезные иммунобиологические лекарственные средства, которые можно найти в реестре лекарственных препаратов по запросу «ботулинический токсин»? Сегодня я хочу сделать обзорную статью на те БТ, которые можно увидеть на территории РФ официально, которые разрешены для работы в клиниках.
Итак, многие из вас слышали про препарат «Ботокс» (BOTOX), для кого-то это не торговое название, а имя нарицательное. Но нет, это официальный препарат американского производителя Allergan. Именно с этого препарата и начинается история ботулотоксинов в эстетической медицине. Свое название БТ получил аж в 1989 г, когда компания Allergan прибрела препарат Oculinum и переименовала его в BOTOX. Ранее этот препарат был широко распространен в клинической практике, однако в марте 2022 года американская биофармацевтическая компания AbbVie приостановила работу по всем продуктам для эстетической медицины в России, в том числе и по ботулотоксину.
Но так ли был популярен препарат BOTOX до его ухода? На 2021 и 2022 год лидером рынка была французская фармацевтическая компания Ipsen, которая ввозит препарат Диспорт. На 2020 год на долю Диспорта приходилось около 31% от общего объема рынка, согласитесь, это много.
Если говорить о своей практике, то до знакомства с препаратом «Миотокс» (Россия), у меня было два основных рабочих ботулотоксина – Диспорт и препарат Ксеомин немецкой компании Merz Aesthetics. Не могу сказать, что у меня была активная практика именно с препаратом BOTOX, скорее, несколько пациентов. Упоминая Ксеомин, я уже говорю о третьем зарегистрированном препарате, который присутствует у нас на рынке. Пожалуй, это был самый активно используемый БТ в моей практике. Какие у него плюсы? Препарат не содержит комплексообразующих белков, которые тоже могут участвовать в развитии резистентности (устойчивости) к ботулотоксину. Его возможно использовать у людей со сложным аллергостатусом. Он достаточно контролируем в работе, максимально безопасен при работе с нижней третью лица и шеей, где риск развития нежелательных явлений гораздо выше, чем при коррекции морщин лба/межбровья. А еще он позволяет сохранять естественную мимику лица, для многих это важный критерий. На данный момент препараты Диспорт и Ксеомин используются в косметологических клиниках.
В тот момент, когда AbbVie приостанавливает поставки BOTOX на российский рынок, активно начинают наращивать свое производство компания Микроген (производитель Релатокса) и Центр им. Чумакова (Миотокс). Два отечественных ботулотоксина, которые имеют все регистрационные документы. Признаюсь честно, будучи адептом европейских токсинов, я длительное время отрицала использование российских препаратов. Российский ботулотоксин? Да ну, вы что?! Но практика показывала, что все больше стало появляться пациентов с резистентностью, появилась необходимость в препарате, который будет держать «жестче» и т.д. Я начала собирать отзывы от коллег, а затем углубилась в мат часть этих токсинов. Выбор мой пал на препарат Миотокс в виду его чистоты, стабильной формы, минимальной иммунологической нагрузки. В отличие от Релатокса в нем нет желатина, а значит значительно снижен риск развития таких осложнений, как аллергические реакции или отеки. По мере работы с пациентами, я все больше и больше стала получать на Миотокс положительные отзывы, что также повлияло на дальнейший выбор препаратов для своей практики.
На данный момент в моей практике в 70-80% — это препарат Миотокс, 20-30% - Ксеомин, ну и менее 1% - Диспорт.
Но на написание этой статьи меня побудил еще один отечественный препарат, который я случайно увидела в реестре лекарственных средств – Новакутан-БТА. Оказалось, что этот токсин получил свои документы в октябре 2022 года, ну т.е. совсем недавно. На момент выхода статьи про этот препарат у Vademecum (февраль 2023 г), препарат еще не вошел в гражданский оборот. Честно говоря, поискав информацию, я тоже не нашла данных об их продажах. Более того, когда выходит новый препарат, компания старается как можно больше оповестить врачей, а тут пока тишина… но ждем, интересно посмотреть, что за новый токсин. Но теперь вы знаете, что на подходе еще один БТ.
Из корейских препаратов официально у нас есть Ботулакс (с 2016 года) и Кунокс (с 2022 г). Я думаю, что про последний вы и не слышали. Признаюсь, я и сама его впервые увидела вчера в этом списке. Могу сказать, что из корейских препаратов я работаю только полимолочной кислотой AestheFill, которая реально себя хорошо показала в работе. Я пыталась собрать отзывы о препарате Ботулакс. Что получила? Во-первых, их было крайне мало – до 10 точно, во-вторых, я не увидела каких-то восторженных отзывов: «Токсин и токсин, ничего особенного». Ну если «ничего особенного», зачем мне брать неизвестную для меня субстанцию, я хочу работать препаратами, у которых хоть какая-та исследовательская база есть. Ну и наконец препарат китайского производства, который у нас на рынке с 2008 года. Да, этот препарат – не новичок.
К сожалению, я ничего не могу сказать о практическом применении этого препарата, у меня не было такой практики. Все клиники, где я работала/работаю – это препараты Диспорта, Ксеомина, в прошлом BOTOX. Знаю, что Лантокс активно используется не только врачами косметологами, но и неврологами для коррекции спастической кривошеи, после инсульта и т.п. Т.е. несмотря на то, что это Китай – ничего плохого сказать не могу.
Итак, подводя итоги, еще раз пропишу препараты, которые официально разрешены к медицинскому применению: BOTOX (ушел с рынка), Диспорт, Ксеомин, Релатокс, Миотокс, Кунокс, Ботулакс (ушел с рынка), Новакутан-БТА (ждем его в обороте), Лантокс.